Rivista di formazione e aggiornamento di pediatri e medici operanti sul territorio e in ospedale. Fondata nel 1982, in collaborazione con l'Associazione Culturale Pediatri.
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Scarica in formato PDFMarzo 2011 - Volume XIV - numero 3
M&B Pagine Elettroniche
Newsletter pediatrica
Tratto
da:
Newsletter
pediatrica- La sorveglianza della letteratura
per il pediatra
Newsletter Pediatrica 2010; n°28 (Volume 7): pag. 1-13
L’adenotosillectomia
è un trattamento efficace nei bambini con PFAPA
Garavello
W, Romagnoli M, Gaini RM. Effectiveness of adenotonsillectomy in
PFAPA Syndrome: a randomized study. J Pediatr 2009;155:250-3.
Obiettivo
Trial
controllato randomizzato in aperto per valutare se
l’adenotonsillectomia porta a completa risoluzione dei sintomi
in bambini con PFAPA (Periodic Fever Aphtous stomatitis, Pharyngitis,
cervical Adenitis).
Popolazione |
Erano
eleggibili bambini con diagnosi di PFAPA secondo i seguenti
criteri diagnostici: 1)
esordio
precoce della malattia (prima dei 5 anni); 2) episodi febbrili
ricorrenti della durata
approssimativa
di 5 giorni, associati a sintomi generali e ad almeno uno dei
seguenti sintomi:
stomatite
aftosa, faringite, linfadenite laterocervicale, in assenza di
altri segni di infezione del
tratto
respiratorio; 3) pronta remissione dei sintomi dopo
somministrazione di corticosteroidi e
intervallo
tra gli episodi completamente asintomatico; 4) crescita e sviluppo
normali.
Lo
studio è stato realizzato in Italia, presso un Dipartimento
di Otorinolaringoiatria
universitario. |
Intervento |
19
soggetti sono stati randomizzati a ricevere adenotonsillectomia.
Era consentito l'uso dei
corticosteroidi
all’esordio del singolo episodio. |
Controllo |
20
soggetti sono stati randomizzati all'attesa senza intervento
chirurgico. Era consentito l'uso
dei
corticosteroidi all’esordio del singolo episodio |
Oucomes/Esiti |
immediata
e persistente risoluzione dei sintomi nel periodo di follow up (18
mesi);
outcome secondario: risoluzione dei sintomi nel tempo. |
Tempo |
I
soggetti arruolati sono stati seguiti attivamente per 18 mesi e
invitati a visite di controllo
ogni
3 mesi. Chi era impossibilitato a presentarsi alle visite veniva
contattato telefonicamente
per
fissare un nuovo appuntamento. Lo studio è stato realizzato
tra febbraio 2003 e dicembre
2006. |
Risultati
principali
Sono
stati randomizzati 39 pazienti. Non c’è stata perdita al
follow up. Le caratteristiche di base dei bambini allocati ai 2
gruppi erano sostanzialmente simili, specie per quanto riguarda le
caratteristiche della malattia. 12 pazienti appartenenti al gruppo
adenotonsillectomia (63%) e 1 al gruppo terapia medica (5%) hanno
visto la risoluzione immediata del problema (p<0,001). Il numero
medio di episodi di PFAPA si è fortemente ridotto nel gruppo
“chirurgico” vs gruppo attesa (0,7 + 1,2 vs 8,1 + 3,9
rispettivamente) e dopo un anno nessuno dei pazienti reclutati per
l’intervento ha più presentato episodi. Eventuali
recidive sono state meno pesanti nel gruppo “chirurgico”.
Conclusioni
L’adenotonsillectomia
rappresenta un trattamento efficace nei bambini con sindrome PFAPA
Altri
studi sull’argomento. Abbiamo identificato un solo trial
controllato randomizzato, di piccole dimensioni, pubblicato nel 2007
sempre su Journal of Pediatrics, che ha randomizzato 26 bambini (età
media 4,1 anni) con PFAPA a ricevere tonsillectomia vs attesa. Sei
mesi dopo la randomizzazione, 14/14 bambini operati (100%) sono
risultati liberi da sintomi contro 6/12 (50%) del gruppo “attesa”
(p<0,001). Nella sezione background del trial recensito, gli
autori segnalano una decina di studi non controllati (serie di casi)
che confermano l'efficacia della adenotonsillectomia.
Referenze
Renko M,
Salo E, Putto-Laurila A, Saxen H, Mattila PS, Luotonen J, et al. A
randomized, controlled trial of tonsillectomy in periodic fever,
aphthous stomatitis, pharyngitis, and adenitis syndrome. J Pediatr
2007;151:289-92.
Che
cosa aggiunge questo studio
Conferma
l’efficacia della adenotonsillectomia nella PFAPA nel contesto
di un trial clinico controllato.
Commento
Validità
interna
Disegno
dello studio: Si tratta di un trial clinico randomizzato in
aperto (non era possibile mascherare l’intervento chirurgico).
Randomizzazione e nascondimento della sequenza sembrano adeguate.
Esiti:
l'esito considerato è clinicamente rilevante. Il follow up è
adeguato.
Trasferibilità
Popolazione
studiata: Si tratta di bambini con caratteristiche facilmente
riscontrabili nei nostri pazienti. Lo studio è stato inoltre
realizzato in Italia.
Tipo
di intervento: le evidenze riportate, anche se i trial clinici
controllati sono solo 2 e entrambi di piccole dimensioni, dimostrano
l'efficacia della tonsillectomia nei pazienti con PFAFA in termini di
risoluzione dei sintomi. L’adenotonsillectomia è
peraltro un intervento comunemente praticato nei bambini affetti da
questa condizione e l’efficacia è dimostrata in studi di
coorte in percentuali simili a quelle riportate nei due RCT.
Collaborano
alla newsletter un gruppo di pediatri di famiglia, ospedalieri di
primo livello, in formazione e con interesse in sanità
pubblica ed epidemiologia clinica:
Redazione
(Trieste): T. Burmaz, R. Buzzetti, M. Lorenzon, A. Macaluso,
F. Marchetti, M.G. Pizzul, L. Ronfani, D. Rosenwirth, R. Servello,
M. Spaccini.
Milano:
E. Casiraghi, R. Cazzaniga, C. Costato, L. Crespi, G. Del Bono, G.
Lietti, L. Martelli, G. Meregalli, A. Pirola, F. Ragazzon, P.
Rogari, M. Santamaria, M.T. Tartero, F. Zanetto
Vicenza:
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Pasinato, A. Penzo, B. Ruffato, D. Sambugaro, W. Spanevello, G.
Ziglio.
Verona:
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Gangemi, M. S. Lonardi, M. Maselli, M. Nardi, M. Previdi, F.
Raimo, P. Santuz, M. Tommasi, F. Valletta, S. Zanini.
Asolo:
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Toffol, M. Zanellato, M. L. Zoccolo. P. Bonin e L. Todesco (ACP
Jacopo Da Ponte Bassano )
Venezia:
F. Baliana, M.C. Barbozza, T. Burmaz, M. Doria, E. Ferrara, E. Frison, G. Montesanto, P. Moretti, A. Passerella, M.C. Ricci, F. Zavagno.
Per
corrispondenza:
Luca
Ronfani, e-mail: ronfani@burlo.trieste.it,
tel. e fax 040 3785260 |
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